您当前的位置 : 健康频道 >> 热点关注

I期中心展示 | 沈阳市第六人民医院药物临床试验中心欢迎您!

热点关注 2019-01-09 14:08来源:北国网 作者: 编辑:王永

  沈阳市第六人民医院已顺利开展生物等效性药物临床试验

  I期药物临床试验中心

  沈阳市第六人民医院于2011年获得国家药物临床试验机构资格认定,于2018年组建并完善了I期药物临床试验中心,该中心位于6号楼1层,具有相对独立、安全性良好的病房区域,病房区域设有门禁系统,以保障受试者的安全性和私密性,可满足药物I期临床试验受试者筛选、用药、临床观察、生物样本采集及处理等操作。

  中心走廊

  门禁系统

  I期病房共24-30张床位,设有值班室、抢救室、受试者病房、生物样本处理室、生物样本储藏室、GCP专用药房、试验执行区、知情同意室、宣讲室、档案室、监察员办公室、试验中心办公室等。

  宣讲室

  试验执行区

  同步时钟

  受试者病房

  受试者更衣室

  抢救室

  生物样本处理室

  每个病房都配有中央空调控温系统,为受试者提供了较为舒适的环境。病房均配有移动呼叫对讲设备,同步时钟,备有除颤仪、心电监护仪等基本抢救设施及急救药箱,中心病房配有2台医用空气消毒机,并配有1台制冰机,确保受试者的安全和临床试验的顺利进行。中心的病区走廊、试验执行区及标本处理室安装了监控系统、拥有受试者查重系统等。目前已顺利完成I期/BE试验共7项,并获得申办方的一致认可。

  抢救室设备、医用空气消毒机

  低温离心机、制冰机

  试验执行区、监控系统

  生物样本储藏-20℃、-80℃冰箱

  GCP专用药房

  机构人员

  研究中心目前配备专职工作人员5人,兼职研究医生、护士长、研究护士、检验人员10余人,人员分工明确,梯队合理。所有工作人员均经历严格的GCP培训,具有丰富的临床试验实施经验。现已完成I期/BE试验共7项,随着Ι期临床试验中心建设的逐步推进,研究团队人员还在不断增加中。 

    我院I期临床试验中心将秉承竭力保证受试者的安全、试验质量和数据真实性的理念,努力建设精品团队,立志将其打造成高质量的专业研究平台,为仿制药一致性评价工作贡献我们的力量。欢迎各大制药公司与我们合作!

北国网版权与免责声明:

1、北国网所有内容的版权均属于作者或页面内声明的版权人。未经北国网的书面许可,任何其他个人或组织均不得以任何形式将北国网的各项资源转载、复制、编辑或发布使用于其他任何场合;不得把其中任何形式的资讯散发给其他方,不可把这些信息在其他的服务器或文档中作镜像复制或保存;不得修改或再使用北国网的任何资源。若有意转载本站信息资料,必需取得北国网书面授权。否则将追究其法律责任。

2、已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:北国网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

3、凡本网注明“来源:XXX(非北国网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。

著名院长著名专家
  • Copyright © 1998 - 2018 www.lnd.com.cn All Rights Reserved.
  • 本网站各类信息未经授权禁止转载 版权所有 北国网
  • 互联网新闻信息服务许可证编号:2112006002
  • 沈网警备案20040201号
  • 北国网官方微信
  • 带你每天
  • “ 动 ”
  • 起来!